«Назад

Государственная регистрация впервые внедряемой продукции, впервые ввозимой на таможенную территорию Таможенного союза

Государственная регистрация впервые внедряемой продукции, впервые ввозимой на таможенную территорию Таможенного союза 

 

Получатели услуги

 

 

 

Заявителем на получение государственной услуги является:

·                 для подконтрольных товаров, изготавливаемых на таможенной территории Таможенного союза, - изготовитель (производитель) подконтрольного товара либо уполномоченное им лицо в установленном порядке

·                 для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза, - изготовитель (производитель), поставщик (импортер) подконтрольного товара либо уполномоченное им лицо в установленном порядке

Заявители имеют право представить документы:

·                 на личном приеме

·                 почтовым отправлением с объявленной ценностью и описью вложения

·                 в электронном виде через федеральную государственную информационную систему "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (при этом заявление подписывается заявителем простой электронной подписью; каждый приложенный файл, содержащий результаты проведенных токсикологических, гигиенических, ветеринарных и иных видов исследований (испытаний) продукции и иных видов оценок, должен быть подписан усиленной квалифицированной электронной подписью организации, выдавшей соответствующие результаты, полученной в удостоверяющем центре, входящем в единое пространство доверия)

·                 через многофункциональные центры предоставления государственных и муниципальных услуг

Необходимые документы

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, необходимо представить документы (если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза):

1) для продукции, изготавливаемой на таможенной территории Таможенного союза:

·                 заявление Форма заявления

·                 копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные изготовителем (производителем)

·                 письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), удостоверения о качестве, заверенные изготовителем (производителем), или письмо изготовителя (предоставляется один из перечисленных документов))

·                 документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)

·                 копии этикеток (упаковки) или их макеты на подконтрольные товары, заверенные заявителем

·                 акт отбора образцов (проб)

·                 декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных (трансгенных) организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах

·                 протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения

·                 выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей (предоставление необязательно)

2) для подконтрольных товаров, изготавливаемых вне таможенной территории Таможенного союза:

·                 заявление Форма заявления

·                 копии документов, в соответствии с которыми изготавливается продукция (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации, - предоставляется один из документов, указанных в данном абзаце

·                 декларации изготовителя (производителя) о наличии генно-инженерно-модифицированных организмов, наноматериалов, гормонов, пестицидов в пищевых продуктах

·                 документ изготовителя (производителя) по применению (эксплуатации, использованию) подконтрольных товаров (инструкция, руководство, регламент, рекомендации) либо его копия, заверенная заявителем (при наличии)

·                 письменное уведомление изготовителя (производителя) о том, что изготовленная им продукция (образцы продукции) отвечает требованиям документов, в соответствии с которыми она изготавливается (в качестве уведомления принимаются копии сертификата качества, паспорта безопасности (качества), сертификата анализа, удостоверения о качестве, сертификата свободной продажи или письма изготовителя, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации (предоставляется один из вышеперечисленных документов))

·                 копии этикеток (упаковки) или макеты этикеток (упаковки) продукции, заверенные заявителем

·                 оригиналы или копии документов о специфической активности биологически активной добавки к пище (для препаратов, содержащих неизвестные компоненты, неофициальные прописи), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации

·                 оригиналы или копии документов о токсикологической характеристике препарата (для пестицидов, агрохимикатов, средств защиты и регуляторов роста растений), заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации

·                 копия документа компетентных органов здравоохранения (других государственных уполномоченных органов) страны, в которой производится биологически активная добавка к пище, пищевая добавка, дезинфицирующее (дезинсекционное, дератизационное) средство, косметическая продукция, подтверждающего безопасность и разрешающего свободное обращение данной продукции на территории государства изготовителя (производителя), заверенная в соответствии с законодательством Российской Федерации, или сведения производителя об отсутствии необходимости оформления такого документа

·                 протоколы исследований (испытаний) (акты гигиенической экспертизы), научные отчеты, экспертные заключения

·                 копии документов, подтверждающих ввоз образцов подконтрольных товаров на таможенную территорию Таможенного союза, заверенные в соответствии с законодательством Российской Федерации

Переводы документов изготовителя (производителя) на иностранных языках должны быть заверены нотариально или подписью переводчика с приложением копии диплома, подтверждающего его квалификацию

Ответственность за достоверность документов, предоставляемых для целей выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции, несет заявитель

Основания для отказа в приеме документов, необходимых для предоставления государственной услуги:

·                 несоответствие продукции разделу II Единого перечня товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Таможенного союза, или техническим регламентам Таможенного союза

·                 несоответствие комплекта документов, предоставленных заявителем, перечню документов, необходимых для предоставления государственной услуги

Стоимость услуги и порядок оплаты

 

 

За государственную услугу взимается государственная пошлина на основании Налогового кодекса Российской Федерации:

·                 за государственную регистрацию нового пищевого продукта, материала, изделия – 5 000 рублей

·                 за государственную регистрацию отдельного вида продукции, представляющего потенциальную опасность для человека, а также вида продукции, впервые ввозимого на территорию Российской Федерации - 5 000 рублей

Образец платежного поручения              (предоставление необязательно)

Срок  оказания услуги

Не превышает 7 рабочих дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами (если иное не предусмотрено техническими регламентами Таможенного союза)

Результат оказания услуги

 

 

 

 

 

 

 

Конечные результаты предоставления государственной услуги:

·                 государственная регистрация продукции

·                 отказ в государственной регистрации продукции

Процедура предоставления государственной услуги завершается путем получения заявителем:

·                 свидетельства о государственной регистрации продукции

·                 решения об отказе в государственной регистрации продукции

·                 выписки из Реестра свидетельств о государственной регистрации продукции

Основания для отказа в предоставлении государственной услуги:

·                 продукция не соответствует Единым санитарным требованиям, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 28.05.2010 N 299 или техническим регламентам Таможенного союза

·                 представлены документы и (или) сведения, не соответствующие требованиям законодательства Российской Федерации, а также содержащие недостоверную информацию

·                 отсутствуют предусмотренные законодательством Российской Федерации основания для оформления и выдачи документа, подтверждающего безопасность продукции

·                 в отношении продукции и условий их изготовления и оборота не могут быть на современном уровне развития науки установлены требования безопасности, а также отсутствуют методики определения и измерения в продукции и среде обитания человека опасных факторов такой продукции

·                 наличие информации о случаях вредного воздействия продукции на здоровье человека и среду его обитания при изготовлении, обороте и употреблении (использовании) продукции

Решение об отказе в государственной регистрации продукции с обоснованием причин отказа в течение 3 рабочих дней доводится до заявителя в письменной форме или в форме электронного документа

 

 Файлы для загрузки:

Форма заявления

Образец заполнения

 

Образец платежного поручения